古澤 和俊
品質マネジメント構築・健康食品GMP／Qulio合同会社 代表
検査・校正などの現場実務から、品質部門の新設、ISO9001導入、サプライヤー監査、顧客クレーム対応、GMP・HACCP構築支援まで経験。中小製造業で現場に残る品質体制づくりと業務改善を支援しています。
専門領域・指導テーマ
- 品質部門立ち上げ、検査項目設計、QMS文書・記録の整備
- ISO9001導入・運用・事務局、内部監査・外部審査対応
- 健康食品GMP・HACCP、医薬部外品充填業の品質業務構築
- 仕入先・委託先管理、サプライヤー監査、SCM改善
- 顧客クレームの原因調査、報告書作成、再発防止活動
- 検査機器校正、検査業務、現場の効率化・デジタル化
主な実績
- 食品パッケージメーカーで品質管理部門を新設し、検査体制とISO9001導入を主任として推進
- 医薬部外品充填業や食品製造の立ち上げ支援で、GMP・HACCPと品質業務の土台を整備
- 外資系自動車シートメーカーで品質KPI、市場不具合対応、文書体系整理を担当
- 製造業以外も含め、紙運用の脱却、在庫・配車管理のデジタル化など業務改善を支援
職務経歴
- Qulio合同会社 代表社員：製造業コンサルティング、GMP/HACCP構築、マニュアル作成、品質教育を支援
- 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社：SCM部門で購買・仕入先管理、変更管理、文書管理、教育管理、ISO13485内部監査に従事
- アディエント合同会社：品質保証部で量産管理、SCM改善、市場不具合対応、ISO/IATF/顧客審査対応を担当
- 押尾産業株式会社：品質管理部門の立ち上げ、ISO9001事務局、クレーム対応、監査対応、新製品評価を推進
- 東洋エアゾール工業株式会社：医薬品・化粧品の検査分析、検査機器校正、包装資材検査、不良資材対応を担当
資格・スキル
- ISO9001審査員補
- ISO9001／ISO13485内部監査・事務局実務
- FT-IR・水分計・粘度計・屈折計・密度比重計・TOC計などの校正・検査実務
- Excel／Word／PowerPoint／AI活用による業務効率化
